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2018年2月我国预防用生物制品批签发及主要产品数据分析

         一、 疫苗数据综述:总数略有减少,处于正常区间 

         2018 年 2 月中检所共完成预防用生物制品批签发 4269.04 万份,因春节及批签发节奏原因,总数相较于 1 月的 5571.62 万份略有减少,但处在正常区间。 

         参考观研天下发布《2018年中国生物制品行业分析报告-市场深度调研与投资前景研究

中检院预防用生物制品批签发总数(万份)
 

数据来源:中检院

         二、 重点产品跟踪:新产品上量,细分格局略有变化 

         我们重点跟踪以下几个在疫苗中占据重要地位,且可能存在格局变化的品种:乙肝疫苗(10μg 和 20μg)、Hib 疫苗(及包含 Hib 的联苗)、狂犬病疫苗、肺炎疫苗(包括多糖和多糖结合)、HPV 疫苗、EV71 疫苗。 

         (1)乙肝疫苗 

         康泰生物和大连汉信在天坛生物调整之后是 10μg 乙肝疫苗的核心供应商。不过在 17 年末大规模批签发之后,康泰 18 年初的批签发数量出现短期回调。而大连汉信的送批签发节奏相对平稳,月度之间相对平稳。 

         乙肝疫苗(10μg)批签发月度数据(万支)
 
数据来源:中检院

         20μg 剂量产品主要由华北制药和康泰生物供应。同样,康泰在 2017 年末集中完成批签发后有阶段性的低点,这也与之前公司报批节奏相符。 

乙肝疫苗(20μg)批签发月度数据(万支)
 
数据来源:中检院

         60μg 剂量的规格仍为康泰生物独家,市场格局无明显变化,2 月无批签发数据,此处不再展开详述。

         (2)Hib 疫苗 

         2018 年 1 月的 Hib 疫苗(及系列联苗)批签发数量很少,仅有沃森生物批签发了 8.44 万支。2 月明显回升,包括了康泰下民海生物 100.15 万支与沃森生物 95.49 万支。 

Hib 疫苗(及系列联苗)批签发月度数据(万支)
 
数据来源:中检院

         相关联苗方面,智飞的 AC-Hib 在 2 月批签发 44.36 万支,保持正常供应节奏。 

         康泰的四联苗在 2017 年 9 月后有新的批签发落地,2018 年 1 月 27.21 万支,2 月 9.55 万支。再加上之前的存量(预计在 70-100 万支),应该能够继续填补五联苗留下的市场空缺。 

         赛诺菲的五联苗在 2017 年 11 月未通过批签发后仍没有恢复供应,短期内得到恢复的概率较低。 

         (3)狂犬病疫苗 

         从月度数据看,辽宁成大仍然是狂犬病疫苗的最大供应商,其他如宁波荣安、广州诺诚和长春长生生物都是近年中占据主要市场份额的龙头。 

         成都康华的人二倍体细胞苗由于价格和接种针数等原因在尚在推广普及的阶段。2018 年 2 月批签发 23.26 万支,已经连续 3 个月有不错的批签发量,相比去年同期有相当不错的增长,但是否能够形成趋势需要迚一步观察。 

狂犬病疫苗批签发月度数据(万支)
 
数据来源:中检院

         本期,中检院公布了武汉所有 19710 支狂犬疫苗未通过批签发。 

         (4)肺炎疫苗 

         2 月沃森生物肺炎多糖疫苗的批签发继续增加,单月实现批签发 47.85 万支。 

肺炎疫苗批签发月度数据(万支)
 
数据来源:中检院

         辉瑞的肺炎结合疫苗截止目前仍没有新的批签发数据。 

         (5) HPV 疫苗 

         HPV 疫苗上市后热度之高有目共睹,2018 年 2 月 GSK 和 MSD 都没有新的批签发数据。为保障已经接种第一针的用户能够准时顺利完成后续接种步骤,各地终端在新接种需求的安排上有所保留,目前新接种需要排队。

         HPV 疫苗批签发月度数据(万支)
 
数据来源:中检院

         2018 年 2 月科兴的批签发量增加明显,达到了 282.94 万支。 

         EV71 疫苗批签发月度数据(万支)
 
数据来源:中检院

资料来源:中检院,观研天下整理,转载请注明出处(ZQ)


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