全国 新药 仿制药 进口药 根据数据显示,2020年1-6月全国新增药品申请4596项,其中新药申请516项,进口申请388项,仿制申请451项。其中化药

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2020年6月全国新药、仿制药、进口药等申报/获批审核数据统计表

字体大小: 2020-07-30 11:14  来源:中国报告网

中国报告网提示: 根据数据显示,2020年1-6月全国新增药品申请4596项,其中新药申请516项,进口申请388项,仿制申请451项。其中化药

        根据数据显示,2020年1-6月全国新增药品申请4596项,其中新药申请516项,进口申请388项,仿制申请451项。其中化药领域在审IND、NDA、ANDA分别为31、20、180项。整体看,审核申报主要聚焦方向于癌症(10%)、心血管(6%)与糖尿病(5%)适应症。

2020年1-6月全国医药审核数据分月统计表

月份

新药

仿制

进口

进口再注册

补充申请

复审

1月

81

89

51

21

368

1

2月

56

84

62

21

404

4

3月

82

70

46

38

374

1

4月

78

60

56

31

462

2

5月

90

79

76

38

394

0

6月

129

69

97

36

775

2

总计

516

451

388

185

2777

10

资料来源:CDE

2020年6月全国医药审核数据适应症与类型矩阵情况

适应症

ANDA

IND

NDA

总计

1月

癌症

10

0

0

10

呼吸

13

0

0

13

糖尿病

5

0

0

5

心血管

18

0

1

19

2月

癌症

5

0

1

6

呼吸

3

0

1

4

糖尿病

8

0

0

8

心血管

9

0

0

9

3月

癌症

6

0

2

8

呼吸

3

0

0

3

糖尿病

9

0

2

11

心血管

12

0

1

13

4月

癌症

8

2

0

10

呼吸

8

0

0

8

糖尿病

3

0

0

3

心血管

5

0

3

8

5月

癌症

7

10

2

19

呼吸

7

1

0

8

糖尿病

7

1

0

8

心血管

10

0

0

10

6月

癌症

6

14

6

26

呼吸

7

0

0

7

糖尿病

3

0

0

3

心血管

8

3

1

12

总计

180

31

20

231

资料来源:CDE

        2020年6月全国整体药品在审核2699项,其中新药申请264项,进口申请263项,仿制申请450项。其中进口新药申请的Top5的海外巨头为,诺华,罗氏,安若维他,阿斯利康,默沙东研发。

        2015年至今每月在审项目数量持续上涨,从2015年的每月20-30件,上涨到2020年6月的945件。

2020年6月全国医药在审审核数据分月统计表

月份

新药

仿制

进口

进口再注册

补充申请

复审

1月

5

94

27

9

180

0

2月

6

78

12

18

188

1

3月

11

70

16

38

106

0

4月

22

57

38

33

194

1

5月

84

82

76

36

236

0

6月

136

69

94

31

612

2

总计

264

450

263

165

1516

4

资料来源:CDE(SYL)

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