国内 公司 进口 化药2020年6月在新增的审批申请中,从国内公司的排名角度看,共有71家公司参与增新药申请334项,其中Top5的排名依次为恒瑞医药、正大天晴、众合生物、泽璟生物、齐鲁制药。

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2020年6月国内公司进口化药申报/获批及临床试验项目数量情况

字体大小: 2020-07-30 11:20  来源:中国报告网

中国报告网提示:2020年6月在新增的审批申请中,从国内公司的排名角度看,共有71家公司参与增新药申请334项,其中Top5的排名依次为恒瑞医药、正大天晴、众合生物、泽璟生物、齐鲁制药。

        2020年6月在新增的审批申请中,从国内公司的排名角度看,共有71家公司参与增新药申请334项,其中Top5的排名依次为恒瑞医药、正大天晴、众合生物、泽璟生物、齐鲁制药。

        从国内巨头的在审数据看,综合化药、生物制药与中药,IND、NDA分别为113、12,共涉及41家公司,其中按照总量排名看,Top10依次为恒瑞医药、齐鲁制药、正大天晴、泽璟生物、德琪医药。

2020年6月国内公司新增审核公司Top10

数据来源:NMPA

2020年6月国内公司新增在审公司Top10

数据来源:NMPA

        从新增审核的药品症状分布看(新药部分),在抗癌、糖尿病、心血管等重要领域,仅根据CDE临床试验登记信息,Top10的公司依次为恒瑞医药、众合生物、正大天晴、泽璟生物、应世生物)、康宁杰瑞、瑞石生物、信达生物、云衍医药等。

2020年6月重要领域国内巨头新增审核Top10公司

数据来源:NMPA

        从临床试验数看,对于正在进行中的项目,数量Top10的国内公司依次为恒瑞医药、正大天晴、东阳光、信达生物、海正药业豪森药业、百济神州、君实生物、丽珠集团、人福医药等。

2020年6月国内巨头临床实验进行中Top10公司

数据来源:NMPA

        结合全量临床实验数据看,截至2020年6月底,国内公司累计共拥有738项正在进行项目,其中按照的药品症状分布看,在抗癌、心血管疾病、糖尿病等重要领域相关占比30%、10%、8%,对于这些重点领域的药品研发国内公司占比Top5排名依次为恒瑞医药、正大天晴、信达生物、豪森药业、君实生物、科伦药业。

        在明确披露的临床实验阶段的项目中,I期-IV期占比分别为57%、24%、18%、1%。

2020年国内巨头临床实验阶段统计

数据来源:NMPA

        截至2020年6月底,对于重点药品的临床实验,如PD1与PD-L1,国内Top5巨头的整体临床实验数量排名依次为恒瑞医药、百济神州、君实生物、信达生物、复宏汉霖,项目数量分别为30个、22个、18个、11个、10个。

2020年国内Top5巨头临床实验项目数量排名情况

数据来源:NMPA

        在实验进入Ⅱ、Ⅲ阶段后,国内Top5巨头的进度排名依次为恒瑞医药、百济神州、君实生物、复宏汉霖、信达生物,显著高于其他重点领域的阶段性占比。

2020年国内Top10巨头临床实验进度数据统计表

医药公司

临床II期

临床III期

总计

恒瑞医药

15

14

29

百济神州

7

13

20

君实生物

5

10

15

复宏汉霖

4

6

10

信达生物

3

7

10

正大天晴

3

4

7

基石药业

2

4

6

嘉和生物

6

0

6

科伦博泰

3

0

3

神州细胞

1

2

3

康方天成

1

2

3

数据来源:NMPA(SYL)

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