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2020年6月国内公司进口化药申报/获批及临床试验项目数量情况

        2020年6月在新增的审批申请中,从国内公司的排名角度看,共有71家公司参与增新药申请334项,其中Top5的排名依次为恒瑞医药、正大天晴、众合生物、泽璟生物、齐鲁制药。

        从国内巨头的在审数据看,综合化药、生物制药与中药,IND、NDA分别为113、12,共涉及41家公司,其中按照总量排名看,Top10依次为恒瑞医药、齐鲁制药、正大天晴、泽璟生物、德琪医药。

2020年6月国内公司新增审核公司Top10

数据来源:NMPA

2020年6月国内公司新增在审公司Top10

数据来源:NMPA

        从新增审核的药品症状分布看(新药部分),在抗癌、糖尿病、心血管等重要领域,仅根据CDE临床试验登记信息,Top10的公司依次为恒瑞医药、众合生物、正大天晴、泽璟生物、应世生物)、康宁杰瑞、瑞石生物、信达生物、云衍医药等。

2020年6月重要领域国内巨头新增审核Top10公司

数据来源:NMPA

        从临床试验数看,对于正在进行中的项目,数量Top10的国内公司依次为恒瑞医药、正大天晴、东阳光、信达生物、海正药业豪森药业、百济神州、君实生物、丽珠集团、人福医药等。

2020年6月国内巨头临床实验进行中Top10公司

数据来源:NMPA

        结合全量临床实验数据看,截至2020年6月底,国内公司累计共拥有738项正在进行项目,其中按照的药品症状分布看,在抗癌、心血管疾病、糖尿病等重要领域相关占比30%、10%、8%,对于这些重点领域的药品研发国内公司占比Top5排名依次为恒瑞医药、正大天晴、信达生物、豪森药业、君实生物、科伦药业。

        在明确披露的临床实验阶段的项目中,I期-IV期占比分别为57%、24%、18%、1%。

2020年国内巨头临床实验阶段统计

数据来源:NMPA

        截至2020年6月底,对于重点药品的临床实验,如PD1与PD-L1,国内Top5巨头的整体临床实验数量排名依次为恒瑞医药、百济神州、君实生物、信达生物、复宏汉霖,项目数量分别为30个、22个、18个、11个、10个。

2020年国内Top5巨头临床实验项目数量排名情况

数据来源:NMPA

        在实验进入Ⅱ、Ⅲ阶段后,国内Top5巨头的进度排名依次为恒瑞医药、百济神州、君实生物、复宏汉霖、信达生物,显著高于其他重点领域的阶段性占比。

2020年国内Top10巨头临床实验进度数据统计表

医药公司

临床II期

临床III期

总计

恒瑞医药

15

14

29

百济神州

7

13

20

君实生物

5

10

15

复宏汉霖

4

6

10

信达生物

3

7

10

正大天晴

3

4

7

基石药业

2

4

6

嘉和生物

6

0

6

科伦博泰

3

0

3

神州细胞

1

2

3

康方天成

1

2

3

数据来源:NMPA(SYL)
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2025年11月我国化学药品原药产量同比增长1.5% 1-11月累计产量同比增长1.8%

2025年11月我国化学药品原药产量同比增长1.5% 1-11月累计产量同比增长1.8%

数据显示,近四年11月同期我国化学药品原药产量呈先降后升走势。2025年11月我国化学药品原药产量约为33.1万吨,同比增长1.5%。

2025年12月29日
2025年10月我国中成药产量同比下降9.6% 1-10月累计产量同比下降8.8%

2025年10月我国中成药产量同比下降9.6% 1-10月累计产量同比下降8.8%

2025年1-10月我国中成药产量约为147.2万吨,同比下降8.8%。整体来看,近四年1-10月同期我国中成药产量呈下降走势。

2025年12月10日
2025年1-10月我国化学药品原药产量约为304.9万吨 同比增长1.3%

2025年1-10月我国化学药品原药产量约为304.9万吨 同比增长1.3%

数据显示,近四年10月同期我国化学药品原药产量呈先降后升走势。2025年10月我国化学药品原药产量约为31.3万吨,同比下降1.6%。

2025年12月02日
2025年9月我国中成药产量同比增长2.4% 1-9月累计产量同比下降8.3%

2025年9月我国中成药产量同比增长2.4% 1-9月累计产量同比下降8.3%

累计值来看,2025年1-9月我国中成药产量约为132.2万吨,同比下降8.3%。整体来看,近四年1-9月同期我国中成药产量呈下降走势。

2025年11月18日
2025年9月我国化学药品原药产量为29.5万吨 同比下降3.6%;1-9月累计产量为272.1万吨 同比增长1.2%

2025年9月我国化学药品原药产量为29.5万吨 同比下降3.6%;1-9月累计产量为272.1万吨 同比增长1.2%

数据显示,近四年9月同期我国化学药品原药产量呈先降后升走势。2025年9月我国化学药品原药产量约为29.5万吨,同比下降3.6%。

2025年11月10日
2025年8月我国中成药产量约为12.8万吨 同比增长1.6%;1-8月累计产量约为115.7万吨 同比下降9.3%

2025年8月我国中成药产量约为12.8万吨 同比增长1.6%;1-8月累计产量约为115.7万吨 同比下降9.3%

数据显示,近四年8月同期我国中成药产量呈先降后升走势。2025年8月我国中成药产量约为12.8万吨,同比增长1.6%。

2025年10月30日
2025年1-8月我国化学药品原药产量约为247.7万吨 同比增长3.1%

2025年1-8月我国化学药品原药产量约为247.7万吨 同比增长3.1%

数据显示,近四年8月同期我国化学药品原药产量呈先降后升走势。2025年8月我国化学药品原药产量约为26.3万吨。

2025年10月30日
2025年1-7月我国中成药产量约为103.4万吨 同比下降10.2%

2025年1-7月我国中成药产量约为103.4万吨 同比下降10.2%

2025年1-7月我国中成药产量约为103.4万吨,同比下降10.2%。整体来看,近三年1-7月同期我国中成药产量呈下降走势。

2025年09月25日
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