化学药 创新药 注册申请 受理我国创新药已迎来热潮。2019年,药审中心受理1类化学药创新药注册申请573件(219个品种),品种数同比增加39.5%,其中受理IND申请206个品种,同比增长46.1%。

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2019年我国化学药创新药注册申请受理、审评通过及适应症情况

字体大小: 2021-01-27 16:06  来源:中国报告网

中国报告网提示:我国创新药已迎来热潮。2019年,药审中心受理1类化学药创新药注册申请573件(219个品种),品种数同比增加39.5%,其中受理IND申请206个品种,同比增长46.1%。

        我国创新药已迎来热潮。2019年,药审中心受理1类化学药创新药注册申请573件(219个品种),品种数同比增加39.5%,其中受理IND申请206个品种,同比增长46.1%。

2016-2019年我国化学药创新药国产和进口注册申请受理情况(单位:个)

资料来源:CDE

        2019年我国1类化学药创新药批准IND申请189个,受理的NDA品种13个,较2018年减少了3个。

2016-2019年我国1类化学药创新药IND申请审评通过批准数量(以品种计)(单位:个)

资料来源:CDE(YJ)

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