抗体药物 批准国产 单抗类药物据NMPA数据,目前仅有23个国产单抗上市,加上已批准的39个进口单抗,国内共批准62个抗体药物,2019年城市公立医院销售规模超170亿元。今年我国抗体新药申报数量达81款,ADC、双抗成国内新药申报新趋势,其中恒瑞医药申报数量领先,以单抗为主,其次是以双抗居多的信达生物,百济神州双抗均来自安进的研发管线,石药、齐鲁、科伦为传统药企中转型较坚决者,通过并购、自主研发建立了丰富的研发管线。

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2020年H1我国抗体药物批准国产单抗类药物、销售业绩情况

字体大小: 2021-01-27 16:20  来源:中国报告网

中国报告网提示:据NMPA数据,目前仅有23个国产单抗上市,加上已批准的39个进口单抗,国内共批准62个抗体药物,2019年城市公立医院销售规模超170亿元。今年我国抗体新药申报数量达81款,ADC、双抗成国内新药申报新趋势,其中恒瑞医药申报数量领先,以单抗为主,其次是以双抗居多的信达生物,百济神州双抗均来自安进的研发管线,石药、齐鲁、科伦为传统药企中转型较坚决者,通过并购、自主研发建立了丰富的研发管线。

       据NMPA数据,目前仅有23个国产单抗上市,加上已批准的39个进口单抗,国内共批准62个抗体药物,2019年城市公立医院销售规模超170亿元。今年我国抗体新药申报数量达81款,ADC、双抗成国内新药申报新趋势,其中恒瑞医药申报数量领先,以单抗为主,其次是以双抗居多的信达生物,百济神州双抗均来自安进的研发管线,石药、齐鲁、科伦为传统药企中转型较坚决者,通过并购、自主研发建立了丰富的研发管线。

我国NMPA批准的国产抗体药

商品名

产品名称

生产企业

批准年份

-

注射用抗人T细胞

CD3鼠单抗

武汉生物制品研究所

1999

恩博克

抗人白介素8鼠单抗乳膏

大连亚维药业

2003

利卡汀

[131]美托普单抗注射液

成都华神生物技术

2006

益赛普

注射用重组人型肿瘤

坏死因子受体-抗体融合蛋白

三生国健药业

2005

唯美生

[131]肿瘤细胞核人鼠嵌合单克隆抗体注射液

上海美恩生物

2006

泰欣生

尼妥珠单抗注射液

百泰生物

2008

健尼哌

达利珠单抗

中信国健药业

2011

强克

注射用重组人型肿瘤

坏死因子受体-抗体融合蛋白

上海赛金生物医药

2011

朗沐

康柏西普眼用注射液

成都康弘

2014

安佰诺

注射用重组人型肿瘤

坏死因子受体-抗体融合蛋白

浙江海正药业

2015

拓益

特瑞普利单抗注射液

苏州众合生物

2018

达伯舒

信迪利单抗注射液

信达生物制药

2018

汉利康

利妥昔单抗注射液

上海复宏汉霖

2019

艾立妥

注射用卡瑞利珠单抗

苏州盛迪亚生物

2019

格乐立

阿达木单抗注射液

广州百奥泰

2019

安可达

贝伐珠单抗注射液

齐鲁制药

2019

安健宁

阿达木单抗注射液

海正生物制药

2019

资料来源:NMPA

       目前我国获批的单抗药物中,按新1类获批上市的仅4家PD-1单抗类药物,自2018年先后上市以来爆发式放量。

我国重要PD-1/L1上市以来销售业绩(城市公立医院;万元)

药品

靶点

2018

2019

2020H1

注射用卡瑞利珠单抗

PD-1

-

30,185

123,849

信迪利单抗注射液

PD-1

-

28,399

82,415

帕博利珠单抗注射液

PD-1

28,411

72,917

40,327

特瑞普利单抗注射液

PD-1

-

32,865

33,082

纳武利尤单抗注射液

PD-1

25,753

45,427

24,807

度伐利尤单抗注射液

PD-L1

-

297

2,814

替雷利珠单抗注射液

PD-1

-

284

1,045

阿替利珠单抗注射液

PD-L1

-

-

571

资料来源:米内网(YJ)

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