8月30日李克强总理主持 召开国务院第22次常务会议，原则审议通过了《意见》和目录调整工作对近期《意见》和目录将印发实施。昨日下午，国务院召开政策例行吹风会，按照党中央、国务院的决策部署和深化医改工作安排，国家卫生健康委会同有关部门在深入调研、广泛听取各方意见的基础上，形成《关于完善 国家基本药物制度的意见》（下文简称《意见》），同时开展了国家基本药物目录调整工作，并经国务院医改领导小组会议研究审议。
国家卫生健康委药政司副司长张锋在会上回应“疫苗事件”的教训时表示，质量问题是首要的，不管是任何一个药物。中央最近一段时间特别是近些年来药品安全规划中基本药物这个领域的要求是非常的严格，比如这次的《意见》里把相关的制度化了：
第一个方面就是抽检，我们和药监局做了政策的沟通，对基本药物是全品种的抽检。
第二个方面是生产环节， 对基本药物进行全流程的检查。
第三个方面是特别注重提高药品质量，基本药物中的289个固体制剂的一致性评价工作现在正在进行，前五批的已经核发了，包括这一次我们纳进来的有很大一部分是非基本药物中通过一致性评价的品种，所以我们对质量问题非常重视。
第四个方面是下一步建立药品质量的淘汰机制，现在也是非常明确，通过一致性评价的品种逐步纳入到基本药物目录中，没有通过一致性评价的下一步就要适时调出。
第五个方面更多的是目前跟药监部门重点关注基本药物的不良反应监测，下一步我们重点开展临床使用监测和药品临床综合评价等工作。
近几年疫苗问题事件频频出现，2017年年底长春长生生物科技有限责任公司曾有25万余支不合格白百破疫苗流入市场后被召回。长春长生的狂苗供应量在2014~2018年占全国的10%~25%。
参考观研天下发布《2018年中国疫苗行业分析报告-市场深度分析与发展前景研究》
中国是全球最大的人用疫苗生产国，根据数据披露，我国每年批签发疫苗5亿-10亿瓶（支），全球排名第一。疫苗批签发为疫苗进入我国市场的唯一途径。一类苗批签发量较大，单价低，利润相对少；二类苗壁垒高，利润高，同时以国产为主（约占二类苗90%）。2016年由于山东疫苗事件影响，二类苗批签发量明显降低。2017年，疫苗批签发回暖，HPV疫苗开始有批签发，进入中国市场。
从产业政策看，相比治疗性药品，预防支出相比治疗开销更加经济，疫苗更加被优待。疫苗相对药品来说种类较少，重磅品种如辉瑞的肺炎结合疫苗、默沙东的人乳头瘤病毒疫苗、赛诺菲的DTaP-IPV-Hib五联疫苗等对应的国产产品均处于即将上市阶段，受益于人口红利，市场空间巨大。疫苗应用于本国庞大的健康人群，特别是幼儿，行业较为敏感，政府不会让疫苗市场被外国企业占据大头，国产企业竞争格局良好。疫苗是具有消费属性的医疗产品，面向健康人群，二类疫苗也受益于医疗消费升级，接种率的提升空间大。中国正处在消费升级趋势最为显著的阶段，在医疗消费领域主要体现为刚性用药升级以及非刚性高端医疗需求（高端OTC产品、新兴二类疫苗、医疗美容等）的兴起。
国家卫生健康委药政司副司长张锋在会上回应“疫苗事件”的教训时表示，质量问题是首要的，不管是任何一个药物。中央最近一段时间特别是近些年来药品安全规划中基本药物这个领域的要求是非常的严格，比如这次的《意见》里把相关的制度化了：
第一个方面就是抽检，我们和药监局做了政策的沟通，对基本药物是全品种的抽检。
第二个方面是生产环节， 对基本药物进行全流程的检查。
第三个方面是特别注重提高药品质量，基本药物中的289个固体制剂的一致性评价工作现在正在进行，前五批的已经核发了，包括这一次我们纳进来的有很大一部分是非基本药物中通过一致性评价的品种，所以我们对质量问题非常重视。
第四个方面是下一步建立药品质量的淘汰机制，现在也是非常明确，通过一致性评价的品种逐步纳入到基本药物目录中，没有通过一致性评价的下一步就要适时调出。
第五个方面更多的是目前跟药监部门重点关注基本药物的不良反应监测，下一步我们重点开展临床使用监测和药品临床综合评价等工作。
近几年疫苗问题事件频频出现，2017年年底长春长生生物科技有限责任公司曾有25万余支不合格白百破疫苗流入市场后被召回。长春长生的狂苗供应量在2014~2018年占全国的10%~25%。
参考观研天下发布《2018年中国疫苗行业分析报告-市场深度分析与发展前景研究》
中国是全球最大的人用疫苗生产国，根据数据披露，我国每年批签发疫苗5亿-10亿瓶（支），全球排名第一。疫苗批签发为疫苗进入我国市场的唯一途径。一类苗批签发量较大，单价低，利润相对少；二类苗壁垒高，利润高，同时以国产为主（约占二类苗90%）。2016年由于山东疫苗事件影响，二类苗批签发量明显降低。2017年，疫苗批签发回暖，HPV疫苗开始有批签发，进入中国市场。
国内疫苗历年总批签发数量
图表来源：公开资料整理
2017年部分疫苗批签发量（万瓶/剂）
图表来源：公开资料整理
从产业政策看，相比治疗性药品，预防支出相比治疗开销更加经济，疫苗更加被优待。疫苗相对药品来说种类较少，重磅品种如辉瑞的肺炎结合疫苗、默沙东的人乳头瘤病毒疫苗、赛诺菲的DTaP-IPV-Hib五联疫苗等对应的国产产品均处于即将上市阶段，受益于人口红利，市场空间巨大。疫苗应用于本国庞大的健康人群，特别是幼儿，行业较为敏感，政府不会让疫苗市场被外国企业占据大头，国产企业竞争格局良好。疫苗是具有消费属性的医疗产品，面向健康人群，二类疫苗也受益于医疗消费升级，接种率的提升空间大。中国正处在消费升级趋势最为显著的阶段，在医疗消费领域主要体现为刚性用药升级以及非刚性高端医疗需求（高端OTC产品、新兴二类疫苗、医疗美容等）的兴起。
资料来源：公开资料，观研天下整理，转载请注明出处（YZ）
更多好文每日分享，欢迎关注公众号
【版权提示】观研报告网倡导尊重与保护知识产权。未经许可，任何人不得复制、转载、或以其他方式使用本网站的内容。如发现本站文章存在版权问题，烦请提供版权疑问、身份证明、版权证明、联系方式等发邮件至kf@chinabaogao.com，我们将及时沟通与处理。
