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2016年江苏省食药监局发布手消毒剂、抗抑菌制剂国家卫生监督抽检结果

  为强化手消毒剂、抗抑菌制剂的卫生监督管理,保障广大群众的健康权益和公共卫生安全,根据《国家卫生计生委办公厅关于印发2016年国家监督抽检计划的通知》(国卫办监督函〔2016121)和《江苏省卫生计生委办公室关于印发2016年全省卫生监督抽检计划的通知》(苏卫办监督〔20166)的要求,江苏省卫生监督所对省内手消毒剂、抗抑菌制剂的生产、经销和使用单位开展了专项监督抽检。

  本次专项监督抽检覆盖了全省手消毒剂和抗抑菌制剂生产企业、药店、医院等领域,共随机抽取了11家手消毒剂生产、经销和使用单位共15个批次的手消毒剂产品;抽取了35家抗抑菌制剂生产、经营和使用单位共36个批次的抗抑菌产品。

  本次抽检主要包括消毒产品生产企业卫生许可、卫生安全评价报告、产品卫生质量、标签(含说明书)等内容。判定依据为《消毒管理办法》、《消毒技术规范》、《消毒产品标签说明书管理规范》、《消毒产品卫生安全评价规定》、《一次性使用卫生用品卫生标准》(GB15979-2002)、《手消毒剂卫生要求》(GB27950-2011)

  抽检结果显示:15个批次的手消毒剂,有14个批次的手消毒剂抽检项目全部合格,总合格率为93.3%;1个批次的手消毒剂卫生质量不合格且有效成份含量不符合标签标注。36个批次的抗抑菌产品,有10个批次的抗抑菌产品抽检项目全部合格,总合格率为27.8%;1个批次的抗抑菌制剂正在复检;25个批次抗抑菌产品的部分抽检项目不合格,其中产品卫生质量不合格的6个批次,标签说明书不合格的20个批次,没有进行专业检测的13个批次,卫生安全评价报告不合格14个的批次,具体产品抽检结果见附表。

  针对上述抽检发现的违法违规行为,所在地卫生监督机构已依法进行查处,并对外省不合格产品进行协查,以净化全省消毒产品经营市场。

  抽检信息汇总表(手消毒剂)

序号

产品名称

(含品牌/商标或型号)

规格

①生产日期

②批号

③限制使用日期

④有效期

⑤保质期

标注的

生产单位

生产企业卫生许可证号

产品卫生许可批件号

采样时间

被采样单位

结果判定

不合格原因

标签说明书

卫生

质量

卫生安全评价报告

结论

 

1

点而康®碘伏皮肤消毒液

60ml/

·          

20150917

·          

20150917

20170916

上海利康消毒高科技有限公司

沪卫消证字(2003)第0001

-

2016316

江苏康达妇幼保健服务有限公司

合格

合格

合格

合格

-

2

利尔康牌碘伏消毒液

100ml/

①:20150611/17

②:150611A

20170610

山东利尔康医疗科技股份有限公司

鲁卫消证字(2002)第0059

-

2016318

连云港和美家妇产医院

合格

合格

合格

合格

-

3

众望®75%乙醇消毒液

500ml/

20151012

⑤:二年

宿州众望消毒药业有限公司

皖卫消证字(2002)第0025

-

2016321

宿迁市大盛医药连锁有限公司宿康大药房

合格

合格

合格

合格

-

4

知春堂®碘伏(喷雾型)

100ml/

②:20150901

①:20150902

20170901

河南省洛阳市尚春生物科技有限公司

豫卫消证字(2014)第004

-

2016321

江苏伍伍利民医药连锁有限公司宿迁四十三店

合格

不合格

合格

不合格

卫生质量不合格:有效碘含量不符合标签标注

 

5

洁芙柔®免洗手消毒凝胶

500ml/

②:20151230

①:20151230

20171229⑤:24个月

上海利康消毒高科技有限公司

沪卫消证字(2003)第0001

-

2016322

宿迁市人民医院

合格

合格

合格

合格

-

6

兴卫牌皮肤消毒液

500ml/

①:2016.02.24

②:160224

⑤:24个月

兴化市新卫消毒剂厂

苏卫消证字(2003)第0292

-

2016330

兴化市新卫消毒剂厂

合格

合格

合格

合格

-

7

洁尔福®乙醇消毒液

60ML/

2015-12-05

⑤二年

南通皓正医药科技有限公司

苏卫消证字(2013)第0040

-

201655

南通皓正医药科技有限公司

合格

合格

合格

合格

-

8

易适康®手皮肤消毒液

141ML/

20160323

20180322⑤:24个月

南京万福金安生物技术有限公司

苏卫消证字(2010)第0060

-

201655

南京万福金安生物技术有限公司

合格

合格

合格

合格

-

9

万福金安®消毒液

500ML/

20150909

20170908

24个月

南京万福金安生物技术有限公司

苏卫消证字(2010)第0060

-

201655

南京万福金安生物技术有限公司

合格

合格

合格

合格

-

10

百能®免洗手消毒液

500ML/

20160120

20160120

24个月

④:20180119020

杭州朗索医用消毒剂有限公司

浙卫消证字(2005)第0112

-

2016512

南京市口腔医院、南京大学医学院附属口腔医院

合格

合格

合格

合格

-

11

朗索®皮肤粘膜消毒液

65ML/

20160101

20160101

20171231A01

⑤:24个月

杭州朗索医用消毒剂有限公司

浙卫消证字(2005)第0112

-

2016512

南京市口腔医院、南京大学医学院附属口腔医院

合格

合格

合格

合格

-

12

永华牌75%乙醇消毒液

500ML/

20160308

20160308

⑤:24个月

永华化学科技(江苏)有限公司

苏卫消证字(2010)第0008

-

2016511

永华化学科技(江苏)有限公司

合格

合格

合格

合格

-

13

利尔康牌久清消毒液

500ML/

20160126/11

160126

20180125

⑤:24个月

山东利尔康医疗科技股份有限公司

鲁卫消证字(2002)第0059

-

2016512

常熟东南医院

合格

合格

合格

合格

-

14

Avagard™爱护佳™免洗手消毒液

500ml/

①: 20151221

②: 51206901

:20171220

24个月

产品责任单位:3M中国有限公司

实际生产企业:上海西西艾尔气雾推进剂制造与罐装有限公司

沪卫消证字(2003)第0162

-

2016316

江苏省妇幼卫生保健中心、江苏省妇幼保健院

合格

合格

合格

合格

-

15

越星牌消毒凝胶

258ml/

20151011

201709

                   

数据来源:国家或地方统计局,中国报告网整理,转载请注明出处(YS 

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