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2016年我国化药注册申请各轮评审通过情况分析(图)

      2016年,药审中心完成审评建议批准并呈送总局审批的化药各类注册申请共计6705件,其中约87%的注册申请经1轮审评通过,各轮审评通过情况详见表。

2016年化药注册申请各轮评审通过情况
 

资料来源:中国报告网整理


      2016年,药审中心完成审评建议批准上市并呈送总局审批的化药NDA共23件。

  2016年,药审中心完成审评建议批准临床试验的化药IND申请455件,其中国产IND申请316件,国际多中心临床试验申请(含进口IND申请,下同)139件,治疗领域分布详见图。

2016年完成审评送局并建议批准临床试验的化药IND申请治疗领域分布
 

资料来源:中国报告网整理

      完成审评送局建议批准的IND申请和NDA中,建议批准上市的化药创新药注册申请2件(1个品种),建议批准临床试验的化药创新药注册申请255件(91个品种,其中抗肿瘤药物42个品种)。2016年完成审评送局建议批准临床试验的化药创新药注册申请治疗领域分布详见图。

      参考中国报告网发布《2016-2022年中国生化药品市场发展现状及十三五投资价值分析报告


2016年完成审评送局建议批准临床试验的化药创新药注册申请治疗领域分布情况(以品种计)
 

资料来源:中国报告网整理
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