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2016年我国生物制品注册申请各轮审评通过情况分析(图)

  2016年,药审中心完成审评建议批准并呈送总局审批的生物制品各类注册申请共计492件,其中约57%的注册申请经1轮审评通过,具体各轮审评通过情况详见表。

2016年生物制品注册申请各轮审评通过情况
 

资料来源:中国报告网整理

  参考中国报告网发布《2017-2022年中国生物制品市场产销调研及十三五市场商机分析报告

  2016年,药审中心完成审评建议批准临床试验并呈送总局审批的生物制品IND申请共271件,其中预防用生物制品IND申请30件,治疗用生物制品IND申请241件(治疗用IND申请中抗肿瘤药物注册申请109件)。完成审评送局并建议批准临床试验的生物制品IND申请治疗领域分布详见图。

完成审评送局并建议批准临床试验的生物制品IND申请治疗领域分布
 

资料来源:中国报告网整理
资料来源:中国报告网整理,转载请注明出处(GQ)


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2025年3月我国化学药品原药产量同比增长7.5% 1-3月累计产量同比增长4.6%

2025年3月我国化学药品原药产量同比增长7.5% 1-3月累计产量同比增长4.6%

数据显示,2025年3月我国化学药品原药产量当期值约为36万吨,同比增长7.5%,均高于前两年同期产量。

2025年04月25日
2025年1-2月我国中成药产量下降至近五年同期新低 同比下降9.6%

2025年1-2月我国中成药产量下降至近五年同期新低 同比下降9.6%

数据显示,近五年1-2月同期我国中成药产量呈先升后降走势。2025年1-2月我国中成药产量约为27.2万吨,同比下降9.6%。

2025年04月22日
2025年1-2月我国化学药品原药产量约为58.1万吨 同比增长2.5%

2025年1-2月我国化学药品原药产量约为58.1万吨 同比增长2.5%

数据显示,2025年1-2月我国化学药品原药产量约为58.1万吨,同比增长2.5%。整体来看,近五年1-2月同期我国化学药品原药产量呈先升后降再升走势。

2025年03月28日
近六年我国中成药产量逐年下降 2024年产量约195.3万吨 同比下降7.7%

近六年我国中成药产量逐年下降 2024年产量约195.3万吨 同比下降7.7%

数据显示,2024年1-12月我国中成药产量累计约为195.3万吨,同比下降7.7%。整体来看,近六年我国中成药产量呈下降走势。

2025年02月12日
22024年我国化学药品原药产量约350.4万吨 同比增长6.2%;12月份产量约34.1万吨 环比增长4.7%

22024年我国化学药品原药产量约350.4万吨 同比增长6.2%;12月份产量约34.1万吨 环比增长4.7%

数据显示,2024年全年,我国化学药品原药产量累计约为350.4万吨,同比增长6.2%。整体来看,近六年我国化学药品原药产量呈先升后降走势。

2025年02月06日
2024年11月我国中成药产量同比下降7.8% 1-11月累计产量同比下降7.3%

2024年11月我国中成药产量同比下降7.8% 1-11月累计产量同比下降7.3%

数据显示,2024年11月我国中成药产量当期值约为17.8万吨,同比下降7.8%,较前两年同期产量有所下降。

2025年01月09日
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