参考观研天下发布《2019年中国白蛋白行业分析报告-市场运营态势与发展趋势预测》
2019年上半年国内静丙实现批签发总量(折合2.5g/瓶)431.37万瓶,同比下降13.1%,其中第一季度与第二季度分别实现批签发量200.1万瓶、231.27万瓶。
2019年上半年国内人凝血因子VIII实现批签发总量(折合200IU/瓶)65.8万瓶,同比下滑13.8%。华兰生物、绿十字(中国)、山东泰邦、上海莱士分别实现批签发量26.68万瓶、8.68万瓶、14.77万瓶、6.27万。
2019年上半年国内纤维蛋白原批签发总量(折合0.5g/瓶)为39.92万瓶,同比增长19%,主要原因是山东泰邦批签发量同比大幅增长,其批签发量为16.93万瓶,同比增长273%。
2019年上半年,国内人凝血酶原复合物(PCC)批签发总量(折合200IU/瓶)为27.53万瓶,较往年同期下滑49.1%,主要由华兰生物与上海新兴批签发量大幅下滑所致。
2019年上半年狂犬病人免疫球蛋白批签发总量(折合200IU/瓶)为450.51万瓶,同比增长12.9%。其中博雅生物、广东双林与深圳卫光批签发量获得大幅增长,分别为25.36万瓶、46.41万瓶、68.69万瓶,而华兰生物与山东泰邦批签发有不同程度的下降,分别为46万瓶、26.89万瓶。
2019年上半年破伤风人免疫球蛋白批签发总量(折合250IU/瓶)为233.69万瓶,同比在增长67.2%。目前,国内共有14家企业拥有破免的生产批文,主要厂家包括泰邦生物(山东泰邦+贵州泰邦)、四川远大蜀阳、成都蓉生、同路生物、华兰生物(本部+重庆分公司)、广东双林、深圳卫光、国药武汉等企业。
2019年上半年国内乙型肝炎人免疫球蛋白批签发总量(折合200IU/瓶)为63.27万瓶,同比减少18.8%。目前,国内共有16家企业拥有乙免生产批文,而2019年上半年仅成都蓉生、贵州泰邦、华兰生物、四川远大蜀阳、同路生物有批签发记录。
2019年上半年国内人免疫球蛋白批签发总量(折合300mg/瓶)为24.26万瓶,同比增长16.4%。目前,国内共有12家企业拥有人免生产批文,而19年半年仅4家有批签发记录,主要厂家同路生物、贵州泰邦、华兰生物、深圳卫光。
资料来源:药监局,观研天下(YZ)整理,转载请注明出
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