序号 |
产品名称 |
备案号 |
备案人名称原文 |
生产地址原文 |
备案日期 |
状态 |
1 |
一次性使用微量采血吸管 |
国械备20151943号 |
Abbott Diagnostics Technologies AS |
Vasekaer 6-8, 2730 Herlev, Denmark |
2020-06-30 |
变更 |
2 |
钻针深度停止器 |
国械备20161063号 |
MIS Implants Technologies Ltd. |
Bar Lev Industrial Park, 2015600 Israel |
2020-06-30 |
变更 |
3 |
牙科种植导板 |
国械备20200304号 |
DMS Co., Ltd. |
4dong-#107(part), 201, 202, 42-10, Taejanggongdan-gil, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea |
2020-06-29 |
有效 |
4 |
种植体螺丝起 |
国械备20191350号 |
GNI co., ltd |
5F 501, 63-12, Dongtancheomdansaneop 1-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18469, Rep. of KOREA |
2020-06-29 |
变更 |
5 |
口腔科手术器械 |
国械备20200303号 |
K.T.SURGICO |
P.O.Box：1830, 40B, Small Industrial Estate, Sialkot-Pakistan |
2020-06-28 |
有效 |
6 |
口腔科手术器械 |
国械备20200302号 |
Raiz & Sajjad Surgical(Pvt) Ltd |
Toor Abad Industrial Zone,Main Daska-Sialkot Road,P.O. Box#2947,Sialkot-Pakistan |
2020-06-28 |
有效 |
7 |
牙科抛光条套装 |
国械备20200301号 |
ContacEZ |
217 SE 136th Ave Ste 105 Vancouver , WA 98684 |
2020-06-28 |
有效 |
8 |
牙科抛光条 |
国械备20200300号 |
ContacEZ |
217 SE 136th Ave Ste 105 Vancouver , WA 98684 |
2020-06-28 |
有效 |
9 |
磷酸盐铸造包埋材料 |
国械备20200299号 |
BEGO Bremer Goldschlgerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG |
Wilhelm-Herbst-Str. 1,28359 Bremen, Deutschland |
2020-06-28 |
有效 |
10 |
剪切钳 |
国械备20200298号 |
Rebstock Instruments GmbH |
In Weihercker 7 78589 Dürbheim, Germany |
2020-06-28 |
有效 |
11 |
子宫操纵器 |
国械备20200296号 |
CooperSurgical, Inc. |
95 CORPORATE DRIVE, Trumbull, CT 06611 |
2020-06-24 |
有效 |
12 |
髋关节手术工具 |
国械备20200295号 |
Zimmer Inc. |
1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA |
2020-06-24 |
有效 |
13 |
可挤压式四肢压力带 |
国械备20200294号 |
L&R USA Inc. |
3880 W. Wheelhouse Rd, Milwaukee, Wisconsin,53208, United States |
2020-06-23 |
有效 |
14 |
人工肩关节系统手术器械包 |
国械备20200293号 |
Tornier, Inc |
10801 Nesbitt Avenue South Bloomington Minnesota 55437 USA |
2020-06-23 |
有效 |
15 |
可挤压式四肢压力带 |
国械备20200292号 |
L&R USA Inc. |
3880 W. Wheelhouse Rd, Milwaukee, Wisconsin,53208, United States |
2020-06-22 |
有效 |
16 |
可挤压式四肢压力带 |
国械备20200291号 |
L&R USA Inc. |
3880 W. Wheelhouse Rd, Milwaukee, Wisconsin,53208, United States |
2020-06-22 |
有效 |
17 |
CD14检测试剂 |
国械备20200290号 |
BIOLEGEND, INC |
8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 |
2020-06-19 |
有效 |
18 |
HLA-DR检测试剂 |
国械备20200289号 |
BIOLEGEND, INC |
8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 |
2020-06-19 |
有效 |
19 |
HLA-DR检测试剂 |
国械备20200288号 |
BIOLEGEND, INC |
8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 |
2020-06-19 |
有效 |
20 |
CD8检测试剂 |
国械备20200287号 |
BIOLEGEND, INC |
8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 |
2020-06-19 |
有效 |
21 |
CD16检测试剂 |
国械备20200286号 |
BIOLEGEND, INC |
8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 |
2020-06-19 |
有效 |
22 |
CD14检测试剂 |
国械备20200285号 |
BIOLEGEND, INC |
8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 |
2020-06-19 |
有效 |
23 |
上肢关节康复器 |
国械备20200283号 |
康威利寶業有限公司 |
臺中市西屯區工業區三十八路210號4樓之8 |
2020-06-19 |
有效 |
24 |
躯干固定器 |
国械备20200284号 |
康威利寶業有限公司 |
臺中市西屯區工業區三十八路210號4樓之8 |
2020-06-19 |
有效 |
25 |
医用隔离面罩 |
国械备20200282号 |
DeRoyal Industries, Inc. |
200 DEBUSK LN. Powell, TN USA 37849 |
2020-06-19 |
有效 |
26 |
牙科骨粉输送器 |
国械备20200281号 |
J & J INSTRUMENTS，LLC |
Vill Dhattal, Ugoki Road，Sialkot, Pakistan 51310 |
2020-06-18 |
有效 |
27 |
拔牙钳 |
国械备20200280号 |
J & J INSTRUMENTS，LLC |
Vill Dhattal, Ugoki Road，Sialkot, Pakistan 51310 |
2020-06-18 |
有效 |
28 |
轮转式切片机 |
国械备20200279号 |
pfm medical ag |
Wankelstr. 60, 50996 Kln, Germany |
2020-06-18 |
有效 |
29 |
病人推床 |
国械备20160598号 |
Ferno-Washtington Inc. |
70 Weil Way Wilmington, OH USA 45177 |
2020-06-18 |
变更 |
30 |
担架 |
国械备20160599号 |
Ferno-Washtington Inc. |
70 Weil Way Wilmington, OH USA 45177 |
2020-06-18 |
变更 |
31 |
烧结膏 |
国械备20200278号 |
VITA Zahnfabrik, H. Rauter GmbH & Co. KG |
Spitalgasse 3, 79713 Bad Sckingen, Germany |
2020-06-17 |
有效 |
32 |
塑料圆柱体 |
国械备20190084号 |
OSSTEM IMPLANT Co., Ltd. |
66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea |
2020-06-16 |
变更 |
33 |
口腔灯 |
国械备20171175号 |
A-dec, Inc. |
美国俄勒冈州纽伯格克雷斯特维街2601号 |
2020-06-15 |
变更 |
34 |
口腔灯 |
国械备20150396号 |
A-dec, Inc. |
2601 Crestview Drive, Newberg, Oregon 97132, USA |
2020-06-15 |
变更 |
35 |
种植体安装辅助工具 |
国械备20190673号 |
() |
474 , 4 411, 4 412(, ) |
2020-06-15 |
变更 |
36 |
口腔数字观察仪 |
国械备20200277号 |
創微生醫科技股份有限公司 |
台中市大甲區大安港路116巷10號3樓 |
2020-06-15 |
有效 |
37 |
髋关节手术工具 |
国械备20200276号 |
Zimmer Inc. |
1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA |
2020-06-15 |
有效 |
38 |
缓冲液 |
国械备20161374号 |
Aidian Oy |
Koivu-Mankkaan tie 6B, P.O. Box 83 FI-02101 Espoo, Finland |
2020-06-15 |
变更 |
39 |
骨科手术器械 |
国械备20200275号 |
Synthes GmbH |
见附件。 |
2020-06-15 |
有效 |
40 |
手术刀柄 |
国械备20200274号 |
FENTEX medical GmbH |
Take-off Gewerbepark 2 78579 Neuhausen Ob Eck Germany |
2020-06-12 |
有效 |
41 |
骨科手术器械 |
国械备20200273号 |
SURGIKARE |
Toor Abad Daska Road Sialkot - Pakistan |
2020-06-12 |
有效 |
42 |
脊柱用手术工具 |
国械备20200113号 |
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA |
2020-06-12 |
变更 |
43 |
头戴式检查灯 |
国械备20200272号 |
() |
148 () |
2020-06-12 |
有效 |
44 |
医用干式胶片 |
国械备20170052号 |
Agfa NV |
Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium 2; 1658 Bushy Park Road, Goose Creek, South Carolina 29445, USA |
2020-06-11 |
变更 |
45 |
口腔灯 |
国械备20181632号 |
Planmeca Oy |
Asentajankatu 6, 00880 Helsinki Finland |
2020-06-11 |
变更 |
46 |
试戴体 |
国械备20200271号 |
Anthogyr SAS |
2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE |
2020-06-11 |
有效 |
47 |
膝关节手术器械 |
国械备20151696号 |
Smith & Nephew,Inc |
1450 Brooks Road Memphis Tennessee 38116 USA |
2020-06-11 |
变更 |
48 |
试色糊剂 |
国械备20200270号 |
Ivoclar Vivadent AG |
Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
2020-06-11 |
有效 |
49 |
牙科种植导板 |
国械备20200269号 |
Sirona Dental Systems GmbH |
Fabrikstr. 31，64625 Bensheim，GERMANY |
2020-06-11 |
有效 |
50 |
种植体辅助安装套装 |
国械备20200268号 |
Covision Co., Ltd. |
1101ho,1114ho,1115ho,158,Bodeum-ro,Seo-gu,Incheon,Republic of Korea(Oryu-dong,Bluetech) |
2020-06-10 |
有效 |
51 |
口腔科技工室用抛光保护帽 |
国械备20190098号 |
OSSTEM IMPLANT Co., Ltd. |
66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea |
2020-06-09 |
变更 |
52 |
替代体 |
国械备20181194号 |
OSSTEM IMPLANT Co., Ltd. |
66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea |
2020-06-09 |
变更 |
53 |
引流管 |
国械备20200267号 |
Dornoch Medical Systems Inc. |
200 Nw Parkway Rd Riverside, Mo 64150 USA |
2020-06-09 |
有效 |
54 |
牙科种植系统手术工具 |
国械备20170857号 |
SDM Co., Ltd |
110 Commercialization Building 3dong, 333, Cheomdangwagi-ro, Buk-gu, Gwangju, Korea |
2020-06-09 |
变更 |
55 |
种植辅助材料 |
国械备20200266号 |
KJMEDITECH |
21, Cheomdanventure-ro 40beon-gil, Buk-gu, Gwangju, 61009, Rep. of KOREA |
2020-06-09 |
有效 |
56 |
种植辅助材料 |
国械备20190062号 |
() |
474 , 4 411, 4 412 (, ) |
2020-06-08 |
变更 |
57 |
拔牙钳 |
国械备20200265号 |
ASAS AND BROTHERS ENTERPRISES |
Model Town,Ugoki,Sialkot,Pakistan |
2020-06-08 |
有效 |
58 |
止血钳 |
国械备20200264号 |
ASAS AND BROTHERS ENTERPRISES |
Model Town,Ugoki,Sialkot,Pakistan |
2020-06-08 |
有效 |
59 |
牙挺 |
国械备20200263号 |
ASAS AND BROTHERS ENTERPRISES |
Model Town,Ugoki,Sialkot,Pakistan |
2020-06-08 |
有效 |
60 |
显微外科手术器械 |
国械备20170838号 |
Synovis Micro Companies Alliance，Inc |
439 Industrial Lane, Birmingham, Alabama 35211 USA |
2020-06-05 |
变更 |
61 |
人体定位垫 |
国械备20170817号 |
Philips Oy Philips Medical Systems MR Finland |
yritie 4, 01510 Vantaa, Finland |
2020-06-05 |
变更 |
62 |
病人推床 |
国械备20171973号 |
Philips Oy Philips Medical Systems MR Finland |
yritie 4, 01510 Vantaa, Finland |
2020-06-05 |
变更 |
63 |
定位环 |
国械备20200262号 |
KJMEDITECH |
21, Cheomdanventure-ro 40beon-gil, Buk-gu, Gwangju, 61009, Rep. of KOREA |
2020-06-04 |
有效 |
64 |
金属线缆系统手术工具 |
国械备20181516号 |
Zimmer, Inc. |
1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580 USA |
2020-06-04 |
变更 |
65 |
髓内钉系统手术工具 |
国械备20181517号 |
Zimmer, Inc. |
1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580 USA |
2020-06-04 |
变更 |
66 |
金属接骨板及螺钉系统手术工具 |
国械备20181518号 |
Zimmer, Inc. |
1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580 USA |
2020-06-04 |
变更 |
67 |
咬骨钳 |
国械备20171124号 |
Ulrich AG |
/ |
2020-06-03 |
变更 |
68 |
一次性使用取样器 |
国械备20190891号 |
Capnia, Inc. |
1235 Radio Road, Suite 110, Redwood City, CA 94065 USA |
2020-06-03 |
变更 |
69 |
检查手套 |
国械备20180819号 |
Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited |
189 Moo 7, Phaiwat, Kanjanadit, Suratthani, 84160, THAILAND |
2020-06-02 |
变更 |
70 |
检查手套 |
国械备20180820号 |
Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited |
189 Moo 7, Phaiwat, Kanjanadit, Suratthani, 84160, THAILAND |
2020-06-02 |
变更 |
71 |
直肠管 |
国械备20200261号 |
Riocath Rectal Tube, a.s. |
Podbabská 1112/13, 160 00 Praha 6, eská republika |
2020-06-02 |
有效 |
72 |
二尖瓣成形夹及导管输送系统的支撑固定附件 |
国械备20200260号 |
Abbott Vascular |
3885 Bohannon Drive, Menlo Park, California 94025, USA |
2020-06-02 |
有效 |
73 |
缓冲液 MBT Sepsityper IVD Kit |
国械备20151332号 |
Bruker Daltonik GmbH |
Fahrenheitstrasse 4, 28359 Bremen, GERMANY |
2020-06-01 |
变更 |
74 |
苏木素-伊红染色液（H-E） |
国械备20200259号 |
Leica Biosystems Richmond,Inc. |
5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA |
2020-06-01 |
有效 |
75 |
矫形外科（骨科）手术器械 |
国械备20171170号 |
aap Implantate AG |
Lorenzweg5, 12099 Berlin, Germany |
2020-06-19 |
变更 |
76 |
种植体安装器械 |
国械备20170994号 |
Biomet 3i |
4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410 USA |
2020-06-18 |
变更 |
77 |
膝关节固定器 |
国械备20170278号 |
ssur hf. |
Grjotháls 1-5 Reykjavik 110 Iceland |
2020-06-16 |
变更 |
78 |
口腔灯 |
国械备20161652号 |
A-dec, Inc. |
2601 Crestview Drive, Newberg, OR 97132 |
2020-06-15 |
变更 |
79 |
预成型蜡 |
国械备20160267号 |
Dentsply Austenal |
570 West College Avenue, York, Pennsylvania, 17404-3880, USA |
2020-06-15 |
变更 |
80 |
代型材料 |
国械备20160324号 |
Osstem Implant Co.,Ltd. |
66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea |
2020-06-12 |
变更 |
81 |
核酸提取或纯化试剂 |
国械备20180493号 |
|
11 11, A 506(, ) |
2020-06-12 |
变更 |
82 |
肛肠外科手术器械 |
国械备20160854号 |
STEMA Medizintechnik GmbH |
H.-E.-Bussestrasse 4 78333 Stockach Germany |
2020-06-09 |
变更 |
83 |
医用清洗用具 |
国械备20160857号 |
STEMA Medizintechnik GmbH |
H.-E.-Bussestrasse 4 78333 Stockach Germany |
2020-06-09 |
变更 |
84 |
喉用手术器械 |
国械备20161518号 |
STEMA Medizintechnik GmbH |
H.-E.-Bussestrasse 4 78333 Stockach Germany |
2020-06-09 |
变更 |
85 |
气腹针 |
国械备20160500号 |
STEMA Medizintechnik GmbH |
H.-E.-Bussestrasse 4 78333 Stockach Germany |
2020-06-09 |
变更 |
86 |
卷棉子 |
国械备20161519号 |
STEMA Medizintechnik GmbH |
H.-E.-Bussestrasse 4 78333 Stockach Germany |
2020-06-09 |
变更 |
87 |
吸引管 |
国械备20160855号 |
STEMA Medizintechnik GmbH |
H.-E.-Bussestrasse 4 78333 Stockach Germany |
2020-06-09 |
变更 |
88 |
显微外科手术器械 |
国械备20160312号 |
STEMA Medizintechnik GmbH |
H.-E.-Bussestrae 4 78333 Stockach Germany |
2020-06-09 |
变更 |
89 |
口腔用其它器械 |
国械备20160313号 |
STEMA Medizintechnik GmbH |
H.-E.-Bussestrae 4 78333 Stockach Germany |
2020-06-09 |
变更 |
90 |
耳鼻喉科手术器械 |
国械备20160350号 |
STEMA Medizintechnik GmbH |
H.-E.-Bussestrae 4 78333 Stockach Germany |
2020-06-09 |
变更 |
91 |
鼻用钳 |
国械备20171213号 |
STEMA Medizintechnik GmbH |
H.-E.-Bussestrasse 4 78333 Stockach Germany |
2020-06-09 |
变更 |
92 |
显微持针钳 |
国械备20161646号 |
MICROMA Martin Alber GmbH & Co.KG |
Hardtstrae19, 78597 Irndorf Germany |
2020-06-08 |
变更 |
93 |
显微剪 |
国械备20161630号 |
MICROMA Martin Alber GmbH & Co.KG |
Hardtstraβe19, 78597 Irndorf Germany |
2020-06-08 |
变更 |
94 |
显微镊 |
国械备20161632号 |
MICROMA Martin Alber GmbH & Co.KG |
Hardtstraβe 19,78597 Irndorf Germany |
2020-06-08 |
变更 |
95 |
种植体取出工具盒 |
国械备20170078号 |
Osstem Implant Co.,Ltd. |
66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea |
2020-06-02 |
变更 |
96 |
检查手套 |
国械备20170895号 |
Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited |
110 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hatyai, Songkhla 90230, Thailand |
2020-06-01 |
变更 |
97 |
检查手套 |
国械备20170894号 |
Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited |
110 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hatyai, Songkhla 90230, Thailand |
2020-06-01 |
变更 |
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