从国内巨头的在审数据看,综合化药、生物制药与中药,IND、NDA分别为113、12,共涉及41家公司,其中按照总量排名看,Top10依次为恒瑞医药、齐鲁制药、正大天晴、泽璟生物、德琪医药。


从新增审核的药品症状分布看(新药部分),在抗癌、糖尿病、心血管等重要领域,仅根据CDE临床试验登记信息,Top10的公司依次为恒瑞医药、众合生物、正大天晴、泽璟生物、应世生物)、康宁杰瑞、瑞石生物、信达生物、云衍医药等。

从临床试验数看,对于正在进行中的项目,数量Top10的国内公司依次为恒瑞医药、正大天晴、东阳光、信达生物、海正药业豪森药业、百济神州、君实生物、丽珠集团、人福医药等。

结合全量临床实验数据看,截至2020年6月底,国内公司累计共拥有738项正在进行项目,其中按照的药品症状分布看,在抗癌、心血管疾病、糖尿病等重要领域相关占比30%、10%、8%,对于这些重点领域的药品研发国内公司占比Top5排名依次为恒瑞医药、正大天晴、信达生物、豪森药业、君实生物、科伦药业。
在明确披露的临床实验阶段的项目中,I期-IV期占比分别为57%、24%、18%、1%。

截至2020年6月底,对于重点药品的临床实验,如PD1与PD-L1,国内Top5巨头的整体临床实验数量排名依次为恒瑞医药、百济神州、君实生物、信达生物、复宏汉霖,项目数量分别为30个、22个、18个、11个、10个。

在实验进入Ⅱ、Ⅲ阶段后,国内Top5巨头的进度排名依次为恒瑞医药、百济神州、君实生物、复宏汉霖、信达生物,显著高于其他重点领域的阶段性占比。
医药公司 |
临床II期 |
临床III期 |
总计 |
恒瑞医药 |
15 |
14 |
29 |
百济神州 |
7 |
13 |
20 |
君实生物 |
5 |
10 |
15 |
复宏汉霖 |
4 |
6 |
10 |
信达生物 |
3 |
7 |
10 |
正大天晴 |
3 |
4 |
7 |
基石药业 |
2 |
4 |
6 |
嘉和生物 |
6 |
0 |
6 |
科伦博泰 |
3 |
0 |
3 |
神州细胞 |
1 |
2 |
3 |
康方天成 |
1 |
2 |
3 |

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