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2019年我国化学药创新药注册申请受理、审评通过及适应症情况

        我国创新药已迎来热潮。2019年,药审中心受理1类化学药创新药注册申请573件(219个品种),品种数同比增加39.5%,其中受理IND申请206个品种,同比增长46.1%。

2016-2019年我国化学药创新药国产和进口注册申请受理情况(单位:个)

资料来源:CDE

        2019年我国1类化学药创新药批准IND申请189个,受理的NDA品种13个,较2018年减少了3个。

2016-2019年我国1类化学药创新药IND申请审评通过批准数量(以品种计)(单位:个)

资料来源:CDE(YJ)

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        《2020年中国化学药品市场调研报告-市场规模现状与发展趋势分析
        《2020年中国化学药品制剂制造行业分析报告-市场深度调研与未来趋势预测

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2025年6月我国化学药品原药产量同比增长5.4% 1-6月累计产量同比增长4.8%

2025年6月我国化学药品原药产量同比增长5.4% 1-6月累计产量同比增长4.8%

2025年1-6月,我国化学药品原药产量约为192万吨,同比增长4.8%。整体来看,近六年1-6月同期我国化学药品原药产量呈先升后降再升走势。

2025年07月31日
2025年1-5月我国中成药产量约为72.8万吨 同比下降13.1%

2025年1-5月我国中成药产量约为72.8万吨 同比下降13.1%

数据显示, 2025年5月我国中成药产量当期值约为14.3万吨,同比下降11.7%。整体来看,近三年同期我国中成药产量当期值呈下降走势。

2025年07月07日
2025年5月我国化学药品原药产量同比增长3.8% 1-5月累计产量同比增长5%

2025年5月我国化学药品原药产量同比增长3.8% 1-5月累计产量同比增长5%

数据显示,2025年5月我国化学药品原药产量当期值约为32.9万吨,同比增长3.8%,均高于前两年同期产量。

2025年06月26日
2025年1-4月我国中成药产量累计约为60万吨 同比下降13.4%

2025年1-4月我国中成药产量累计约为60万吨 同比下降13.4%

数据显示,近三年同期我国中成药产量当期值呈下降走势。2025年4月我国中成药产量当期值约为14.5万吨,同比下降19%。

2025年06月10日
2025年4月我国化学药品原药产量同比增长3.4% 1-4月累计产量同比增长3.9%

2025年4月我国化学药品原药产量同比增长3.4% 1-4月累计产量同比增长3.9%

数据显示,近三年同期我国化学药品原药产量当期值呈增长走势。2025年4月我国化学药品原药产量当期值约为33.2万吨,同比增长3.4%。

2025年05月29日
2025年一季度我国中成药产量累计约为45.3万吨 同比下降11%

2025年一季度我国中成药产量累计约为45.3万吨 同比下降11%

数据显示,2025年3月我国中成药产量当期值约为17.3万吨,同比下降9.9%,均低于前两年同期产量。

2025年05月07日
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