| 通用名 |
商品名 |
公司 |
FDA |
NMPA |
中国适应症 |
| 阿达木单抗 |
修美乐 |
艾伯维 |
2002 |
2010 |
类风湿关节炎，强直性脊柱炎，银屑病 |
| 戈利木单抗 |
欣普尼 |
强生 |
2009 |
2017 |
类风湿关节炎，强直性脊柱炎 |
| 英夫利昔单抗 |
类克 |
强生 |
1998 |
2007 |
类风湿关节炎，强直性脊柱炎，银屑病，克罗恩病，溃疡性结肠炎 |
| 培塞利珠单抗 |
希敏佳 |
优时比 |
2008 |
2019 |
类风湿关节炎 |
|
|
格乐立 |
百奥泰 |
- |
2019 |
强直性脊柱炎，类风湿关节炎，银屑病 |
|
|
安健宁 |
海正药业 |
- |
2019 |
强直性脊柱炎，类风湿关节炎，银屑病 |
|
|
|
信达生物 |
- |
2020 |
强直性脊柱炎，类风湿关节炎，银屑病 |
|
|
|
复宏汉霖 |
|
2020 |
类风湿关节炎，中重度银屑病 |
| 阿达木单抗生物类似药 |
Abrilada |
辉瑞 |
2019 |
- |
- |
|
|
Hadlima |
三星生物/默沙东 |
2019 |
- |
- |
|
|
Hyrimoz |
诺华山德士 |
2018 |
- |
- |
|
|
Cyltezo |
勃林格殷格翰 |
2017 |
- |
- |
|
|
Amjevita |
安进 |
2016 |
- |
- |
目前国内上有十余项抗TNF-α单抗处于临床III期或NDA阶段，首仿、难仿或有庞大市场的药物仍具有市场，问世时机是关键。
| 药品 |
公司 |
适应症 |
进度 |
| UBP1211（阿达木单抗生物类似药） |
江苏众合，君实生物 |
类风湿关节炎 |
提交上市申请 |
| D101（阿达木单抗生物类似药） |
通化东宝 |
类风湿关节炎 |
临床III期 |
| AT132 |
丽珠集团 |
类风湿关节炎 |
临床III期 |
| CMAB008（英夫利昔单抗生物类似药） |
迈博药业 |
类风湿关节炎 |
NDA |
| CT-P13（英夫利昔单抗生物类似药） |
Celltrion |
类风湿关节炎 |
临床III期 |
| GB242（英夫利昔单抗生物类似药） |
嘉和生物 |
类风湿关节炎 |
临床III期 |
| CT-P13（英夫利昔单抗生物类似药） |
韩国赛尔群 |
类风湿关节炎 |
临床III期 |
| SCT630（阿达木单抗生物类似药） |
神州细胞 |
银屑病 |
临床III期 |
| HS626(英夫利昔生物类似药) |
海正药业 |
银屑病 |
NDA |
| 阿达木单抗生物类似药 |
华兰基因工程 |
强直性脊柱炎、类风湿关节炎、银屑病 |
临床III期 |
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《2019年中国单抗药物市场分析报告-市场深度调研与发展动向预测》
《2019年中国单抗市场分析报告-市场调研与发展前景评估》
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